La filosofía de la empresa Biomag® es fabricar productos de primera calidad que sirvan a sus usuarios durante muchos años. Para lograr este propósito, durante el desarrollo de nuestros productos ponemos gran énfasis en cada detalle desde el punto de vista tanto del valor de utilidad y de la alta eficiencia, como de los procesos de producción y materiales utilizados de excepcional calidad.

Véase los certificados de los dispositivos de magnetoterapia Biomag emitidos por las autoridades profesionales de prestigio, que demuestran la alta calidad de nuestros productos y son válidos para la comercialización de los dispositivos Biomag no solamente en Europa, sino que también en Asia y América.

Certificados del sistema

La norma ISO 13485 es aplicable a fabricantes de dispositivos médicos y a los servicios relacionados, y es referida a mayores exigencias del sistema de gestión de la calidad con el objetivo de que los fabricantes proporcionen productos y servicios relacionados en tal calidad como para satisfacer las expectativas del cliente cumpliendo con los requisitos legislativos de los organismos estatales.

Esta norma fue emitida por: 3EC International




Certificados de producto

El certificado EC es una verificación independiente de evaluación de la conformidad del producto con los requisitos de las órdenes gubernamentales pertinentes realizada por el fabricante. El emisor del certificado EC declara que el fabricante realizó el proceso de evaluación de la conformidad correctamente y que puede emitir la declaración de conformidad de la UE.

El fabricante está obligado a marcar el dispositivo médico con la marca CE junto con el número de identificación del organismo notificado responsable de ejecutar lo estipulado en el Reglamento sobre Dispositivos Médicos.

Este certificado fue emitido por: 3EC International




Biomag Lumina

La declaración de conformidad es un documento mediante el cual Biomag demuestra que ha evaluado correctamente la conformidad del producto con los requisitos de las regulaciones gubernamentales pertinentes. El certificado es una condición necesaria para la comercialización del producto. El fabricante emite la declaración de conformidad UE (EC Conformity Declaration), basándose en la evaluación del producto con los requisitos de una regulación gubernamental específica.

El sistema CB o sistema IECEE-CB es el sistema de certificación más utilizado en el campo de los productos electrotécnicos. Es un acuerdo sobre el reconocimiento de los resultados de las pruebas, según las normas internacionales IEC de seguridad eléctrica de los productos electrotécnicos.

Estos certificados fueron evaluados por: Instituto de ensayos electrotécnicos (sistema CB) y EC International (Declaración de conformidad).




Biomag Lumio

La declaración de conformidad es un documento mediante el cual Biomag demuestra que ha evaluado correctamente la conformidad del producto con los requisitos de las regulaciones gubernamentales pertinentes. El certificado es una condición necesaria para la comercialización del producto. El fabricante emite la declaración de conformidad UE (EC Conformity Declaration), basándose en la evaluación del producto con los requisitos de una regulación gubernamental específica.

El certificado emitido por el Instituto de ensayos electrotécnicos confirma que cumple con los requisitos del esquema de certificación, declarando al mismo tiempo que la marca Biomag® cumple con los requisitos de las normas aplicables para la seguridad de los equipos médicos.

Estos certificados fueron evaluados por: Instituto de ensayos electrotécnicos (Certificado) y 3EC International (Declaración de conformidad).




Biomag LightFit , LightFit DUO

El certificado emitido por el Instituto de ensayos electrotécnicos confirma que cumple con los requisitos del esquema de certificación, declarando al mismo tiempo que la marca Biomag® cumple con los requisitos de las normas aplicables para la seguridad de los equipos médicos.

Estos certificados fueron evaluados por: Instituto de ensayos electrotécnicos (Certificado) y 3EC International (Declaración de conformidad).




Certificados veterinarios

El Certificado de Libre Venta confirma que el equipo veterinario Biomag Lumina VET se puede fabricar y sin límites poner en circulación para uso veterinario. Este certificado permite ventas en países de la Unión Europea y otros países.

Este certificado fue evaluado por: Instituto para el control estatal de bioproductos y medicamentos veterinarios.




Karel Hrnčíř - Biomag - documentos corporativos

En el extracto del registro mercantil está la información de identificación básica de la empresa Karel Hrnčíř – Biomag.
La exactitud del extracto del registro mercantil fue confirmada por: Corte regional en Hradec Králové.

El extracto del registro mercantil demuestra que la empresa Karel Hrnčíř – Biomag es la propietaria de la licencia comercial para la fabricación de dispositivos médicos y para otras actividades.
El extracto del registro mercantil fue emitido por: Oficina de licencias comerciales Hořice.

En el Certificado de registro la empresa Karel Hrnčíř – Biomag confirma que es pagadora de impuesto sobre el valor añadido.
El Certificado de registro del pagador de IVA fue emitido por: Oficina financiera en Hořice.




Petr Hrnčíř - Biomag - documentos corporativos

El extracto del registro mercantil demuestra que la empresa Petr Hrnčíř es la propietaria de la licencia comercial para la fabricación de dispositivos médicos, mediación de negocios y servicios, y para otras actividades mencionadas en el extracto.
El extracto del registro mercantil fue emitido por: Oficina de licencias comerciales Hořice.

En el Certificado de registro la empresa Petr Hrnčíř confirma que es pagadora de impuesto sobre el valor añadido.
El Certificado de registro del pagador de IVA fue emitido por: Oficina financiera en Hořice.




Biomag Medical s.r.o. - documentos corporativos

En el extracto del registro mercantil está la información de identificación básica de la empresa Biomag Medical s.r.o.
La exactitud del extracto del registro mercantil fue confirmada por: Corte regional en Hradec Králové.

Biomag Medical s.r.o. está inscrita en el registro de operadores económicos (registro EORI) y le fue asignado un identificador único (número EORI – Economic Operators Registration and Identification number). El número EORI sirve como un identificador único para la comunicación con las autoridades aduaneras.
La decisión de asignar el identificador del operador económico (número EORI) fue emitida por: Aduana de la región de Hradec Králové.

En el Certificado de registro la empresa Biomag Medical s.r.o. confirma que es pagadora de impuesto sobre el valor añadido.
El Certificado de registro del pagador de IVA fue emitido por: Oficina financiera de la región de Hradec Králové, Oficina regional en Jičín.




Certificado de la Asociación de fabricantes y proveedores de dispositivos médicos

La empresa Biomag es miembro de la Asociación de fabricantes y proveedores de dispositivos médicos. Todas las empresas miembro de esta Asociación declaran la alta calidad de sus productos y relaciones con los clientes.




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